Puhas luteolinon looduslikult esinev flavonoid, mida leidub laias valikus puu-, köögivilja-, ürtidel ja ravimtaimedel ., mis on tuntud oma põletikuvastaste, antioksüdantide ja neuroprotektiivsete omaduste poolest, on luteolin pälvinud tähelepanu teaduslikele ja toitumistele, mis on seotud dieediga, kui see on seotud, kui see on seotud, kui see on seotud. luteolin ohutu inimtoiduks?
Miks peetakse luteolini ohutuks?
Luteolin on inimese dieedis ja ulatuslikud uuringud teadusuuringutes aitavad selle mainet tervise ohutu ja kasuliku ühendina . allpool on peamised põhjused, miks luteolini peetakse üldiselt ohutuks .
• loomulik esinemine toitudes
Puhta luteoliinipulbrit esineb paljudes tavalistes taimepõhistes toitudes, mis on olnud sajandeid traditsioonilistest dieetidest osa . erinevalt sünteetilistest ühenditest, mis võivad kehale võõraid aineid sisse viia Metaboliseerige . Kuna see pärineb toidust, toetab luteolini ohutusprofiili pikaajaline inimtoidulugu, vähendades toitumise tasemel muret toksilisuse või kahjulike mõjude pärast .
• Madal toksilisus, mis on näidatud uuringutes
Scientific research, especially preclinical studies conducted in animal models and cell cultures, has consistently shown that luteolin exhibits low toxicity. Even at relatively high doses, luteolin has not been associated with significant harmful effects. In toxicological studies, animals exposed to high concentrations of pure luteolin did not show organ damage or severe side effects, suggesting a wide margin of ohutus . Need leiud on märkimisväärsed, kui pidada luteolini lisaks toidulisandina, kuna need annavad selle ohutuse jaoks kindla aluse kontrollitud annustamistingimustes .
• Antioksüdandid ja põletikuvastased toimed
Luteoliin on tuntud oma võimsa antioksüdandi ja põletikuvastase aktiivsuse poolest, mis aitab kaitsta keha oksüdatiivsest stressist ja kroonilisest põletikust põhjustatud kahjustuste eest . Need omadused aitavad ühendi potentsiaalsele rollile mitmesuguste tervislike seisundite ennetamisel või haldamisel, näiteks kardiovaskulaarse haiguse, ja isegi vähese vähimikuga {2} -l. Raku tervis, stabiliseerige immuunvastused ja vähendage vabade radikaalide mõju ..
• Ohutu kasutamine toidulisandites
Lisaks toidu kaudu tarbitamisele on luteoliin saadaval ka toidulisandi kujul . kõige puhtad mahukad luteoliini toidulisandid turul sisaldavad annuseid vahemikus 50 kuni 200 mg päevas . kliinilisi uuringuid, milles hinnatakse luteoliini lisamise mõju, mis on üldiselt teatanud, et see on seotud minimaalsete külgede jaoks, mis on seotud minimaalsete külgedega {4}. Perioodidel ei esinenud tõsiseid kõrvaltoimeid, tugevdades ideed, et luteolin on ohutu kasutamiseks ohutu, kui seda võetakse vastavalt .
Toksikoloogilised uuringud
Äge toksilisus
Loomkatsed, milles hinnatakse puhta luteoliini ägedat toksilisust raporti kõrge mediaanse surmavate annuste (LD50), mis näitab madala ägeda toksilisuse {., näiteks luteoliini suukaudne manustamine närilistes annustes, mis ületavad 2000 mg/kg kehakaalu, ei andnud seda olulist suremust või klassifitseerides seda olulist suremust ega praktiliselt {{{{{{{{{{{{{{{{{{{4}.
Subkrooniline ja krooniline toksilisus
Korduvad annuse toksilisuse uuringud nädalate või kuude jooksul on elundi toksilisuse või süsteemsete mõjude tuvastamiseks üliolulised .
Subkroonilised uuringud rottidel ja hiirtel, keda toideti luteoliiniga annustes vahemikus 50 kuni 500 mg/kg/päevas, ei näita üldiselt olulisi kahjulikke mõjusid peamistele elunditele, hematoloogilistele parameetritele või kehakaalule .
Pikaajaliste manustamise uuringud mõõdukates annustes ei ole avaldatud kantserogeenseid ega mutageenseid riske .
Üldiselt toetavad need uuringud luteoliini soodsa ohutusprofiili annustes, mis ületavad tüüpilist toidu kokkupuudet .
Genotoksilisus ja mutageensus
Standardsed genotoksilisuse testid, sealhulgas AMES-i test, mikrotuuma test ja kromosomaalse aberratsiooni testid, on suures osas näidanud luteoliini mittemutageenset ja mittegenotoksilist .
Mõned in vitro uuringud on teatanud luteoliini prooksüdantsetest mõjudest väga kõrgetes kontsentratsioonides, kuid need pole üldiselt füsioloogiliselt olulised .
Reproduktiivne ja arengu toksilisus
Piiratud uuringud loomadel, kes hindavad reproduktiivset toksilisust
Täiendavad uuringud on õigustatud, kuid praegused andmed ei viita paljunemisohtudele .
Luteolini regulatiivne staatus
Kui puhast luteoliinipulbrit leidub paljudes tavaliselt tarbitavates toitudes, nõuab selle lisamine toidulisanditesse ja funktsionaalsetesse toiduainetesse kohalike eeskirjade järgimist .
Ameerika Ühendriigid
Ameerika Ühendriikides reguleeritakse puhast luteoliinipulbrit peamiselt 1994. aasta toidulisandi tervise- ja haridusseaduse (DSHEA) raames, mis reguleerib toidulisandite turundust ja müüki .
• Toidulisandite klassifikatsioon:
Luteoliini peetakse toitumiskoostisosaks ja see on juriidiliselt lubatud kaasata toidulisanditesse, kui seda ei turustata konkreetsete haiguste ravi ega ravina . tootjad peavad järgima märgistamise eeskirju, tagama toote ohutuse ja hoiduma volitamata tervisenõudeid ..
• FDA järelevalve:
FDA ei kinnita toidulisandeid eelnevalt, kuid jälgib turujärgset ohutust . tooteid, mis sisaldavad luteolinit, peavad kinni pidama praegustest headest tootmispraktikatest (CGMP) ja kahjulikest efektidest, kui neid on, tuleb teatada FDA-le..
• Gras (üldiselt tunnistatakse ohutuks) staatus:
Puhta luteoliinipulbrit ei loenda praegu U . s . toidu- ja ravimiamet (FDA) . . praegu GRAS-i ainena. Tarbimine . Kuigi luteolin ise ei ole U . s . ametlikku GRAS-i teatist ega iseenda kinnitatud GRAS-i protseduure läbinud, ei ole selle olemasolu toidupõhistes toodetes käivitanud olulisi regulatiivseid vastuväiteid .}
Kokkuvõtlikult võib öelda, et luteolin on lubatud toidulisandites U . s ., kuid tootjad peavad töötama DSHEA suunistes ja vältima põhjendamata terapeutilisi nõudeid .}
Euroopa Liit
Euroopa Liidus kehtivad puhta luteoliini pulbri toidulisandite ja uudsete toitudega seotud eeskirjad . Euroopa toiduohutuse amet (EFSA) mängib keskset rolli riskihindamisel, samal ajal kui üksikud liikmesriigid võivad jõustada konkreetseid juhiseid.
• Kasutage toidulisandites:
Luteoliinil on lubatud kasutada toimeainena toidulisandites kogu ELis, eriti kui see tuleneb traditsiooniliselt tarbitud taimeallikatest, näiteks selleritest, petersellist või kummelist ., neid looduslikke allikaid on olemasolevate toiduseaduste alusel laialt aktsepteeritud. alusel laialt
• Uue toidu staatus:
Luteoliini ei klassifitseerita uudseks toiduks, kui see kaevandatakse taimedest, millel on enne EL -i dokumenteeritud inimtoiduteguri ajalugu 1997., see eristamine on oluline, kuna uudseteks toiduks klassifitseeritud ained peavad läbima pika ohutuse hindamise ja autoriseerimisprotsessi, enne kui neid saab müüa ..
• Nõuded ja märgistamine:
Luteoliiniga seotud tervisenõudeid peab EFSA eelnevalt heaks kiitma ja see sisaldub Euroopa Komisjoni tervishoiunõuete registrisse . praeguseks, ei ole luteoliini jaoks lubatud ELi toitumis- ja tervishoiunõuete kohaselt lubatud konkreetset tervisenõudet (NHCR) (NHCR) {{2}. töötlemine .
Kokkuvõtteks võib öelda, et tavalistest taimedest pärit EL -i toidulisandites on lubatud puhas luteoliinipulber ja seda ei peeta sellistes tingimustes uudseks toiduks .
Muud riigid
Kanada
Kanadas kuulub Luteolin Kanada tervise regulatiivse jurisdiktsiooni alla, eriti loodus- ja retseptita tervisetoodete direktoraadis (NNHPD) .
• Loodusliku tervisetoode (NHP):
Luteoliin on lubatud kaasata looduslike tervisetoodetesse-kategooriasse, mis hõlmab vitamiine, mineraale, ravimtaimede abinõusid ja muid tervist edendavaid koostisosi . tooteid, mis sisaldavad luteolinit, tuleb heaks kiita ja välja anda loodusliku tootenumbri (NPN) enne, kui müüakse ., ja see tagab, et see vastab Stacticy'le, mis vastab, et see vastab, et see vastab, et see vastab, et see vastab, et see vastab, et see vastab välja, effice, effice, effice, efficy, effice, effice, effice, effice, effice, effice, effice, mis on see, et see vastab.
• Monograafia viide:
Kuigi luteolinil pole eraldiseisvat monograafiat, võib see olla osa taimepõhistest koostisosadest, millel on väljakujunenud ohutusprofiil . tervisenõudeid tuleb toetada tõenditega ja järgida Health Canada regulatiivset raamistikku .
Jaapan
Jaapanis on ainulaadne funktsionaalsete koostisosade regulatiivne süsteem, mida tuntakse funktsioonide nõuetega toiduga (FFC), mille on kasutusele võtnud tarbijaasjade agentuur (CAA) 2015.
• Funktsionaalne toidu koostisosa:
Puhas luteoliinipulber on lubatud kasutada funktsionaalsetes toitudes FFC-süsteemi . alusel selle kategooria all. Ettevõtted peavad esitama teaduslikud tõendid ja selge funktsionaalse nõude puhul, mis on antioksüdantse aktiivsuse või kognitiivse tugiteenuse tootesildi . abil..
• Eeltoodet pole vaja:
FFC süsteemi kohaselt ei nõuta eelnevat kinnitust, kuid tootjad peavad CAA-d teatama ja tagama usaldusväärsed teaduslikud andmed, mis kinnitavad väidet . läbipaistvust ja enesevastutust, rõhutatakse .
Seetõttu on luteolin lubatud Jaapani funktsionaalsetes toidutoodetes, eriti kui see on seotud hästi toetatud väidetega üldise tervisega seotud eeliste kohta .
Hiina
Hiinas kuulub tervisliku toidu ja toidu koostisosade reguleerimine riikliku meditsiinitoodete administratsiooni (NMPA) alla ja tururegulatsiooni (SAMR) . riikliku administratsiooni alla
• Tervise toidu koostisosa:
Puhas luteoliinipulber on loetletud mõnes heakskiidetud tervisliku toidu tooraine kataloogis, eriti kui see on tuletatud traditsioonilistest Hiina meditsiini (TCM) allikatest . taimed, näiteks mesindusega (Lonicera Japonica), Chrysanthemum ja Perilla lehed, mis sisaldavad loomulikult luteolini {{{{{{sisalduvad Regulatiivses raamis ja hõlmavad reguleerimispõhistes raamedes ja hõlmavad neid reguleerides ja hõlmavad reguleerimispõhistes raamedes ja hõlmavad neid reguleerides ja hõlmavad reguleerides ja hõlmavad reguleerimispõhistes raamedes.
• Uus toidu tooraine:
Kui luteoliini kasutatakse isoleeritud või puhastatud kujul, võib see vajada uue toidu tooraine registreerimist, sõltuvalt selle allikast ja kavandatud kasutamisest . ettevõtted, kes soovivad kasutada puhastatud luteoliini uutes toiduvormingutes, peab esitama ohutus toimikud ja tegema heakskiiduprotseduurid..
• Tervishoiu registreerimine:
Toodete jaoks, mis esitavad funktsionaalseid väiteid nagu antioksüdantse tugipuur luteolini pulbri sisaldavad koostised, tuleb registreerida tervisliku toiduna ja näidata Hiina üksikasjalike regulatiivsete protseduuride järgimist .
Luteolini ohutust toetab selle loomulik toitumine, teaduslikes uuringutes madal toksilisus, tervist soodustav antioksüdant ja põletikuvastane toime ning selle ohutu kasutamise tulemus täiendusvormis ., samas kui pikaajalisemad uuringud võivad anda täiendavaid teadmisi, mis on mõeldud amiks, mis on ohutu ja kasuliku segu, kui see on ohutu ja kasulikud, mis on ohutu ja kasuliku segu, kui seda on ohutu ja kasulikud. Guanjie Biotechi puhas luteoliinipulber on kõrge puhtusega flavonoidiekstrakt (98% HPLC) looduslikest allikatest . tugevate antioksüdantide ja neuroprotektiivsete omadustega, see on ideaalne toidulisandite ja kosmeetika jaoks. sertifitseeritud ISO, HACCP ja KOSR {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{9) jaoks ideaalne. USA kellinfo@gybiotech.com.
